gsp计算机系统管理制度及操作规程

GSP管理标准?

GSP管理标准?

GSP就是药品经营质量管理规范。
新修订GSP于2021年6月1日正式施行,共187条,其中批发质量管理122条。
在批发企业内容中关键有总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员和培训、质量管理体系文件、设施和设备、校准和验证、计算机系统、采购、收货和验收、储存和养护、销售、出库、运输和配送、售后管理等。

GSP规范中,批发企业的计算机系统有无要求要有机房呢,怎么样?

批发企业的计算机系统有无要求要有机房呢?

GSP规范中,批发企业的计算机系统没有机房的要求。
GSP规范中,批发企业的计算机系统的要求如下:*05701企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。 05801企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。 05802企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。 05803企业计算机系统应当有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。 05804企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。
GSP附录二,批发企业的计算机系统的要求如下:
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求:
(一)有支持系统正常运行的服务器(二)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备(三)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台(四)有实现相关部门之间,岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(五)有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
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如何查看gsp文件?

1.首先,在计算机桌面上双击“WPS2019”图表比例尺,打开内WPS应用程序。
2.然后,容在WPS应用程序界面中,单击左侧导航栏中的“打开/打开”图标。
3.然后,在WPS应用程序界面,双击“gsp文件”快捷图标,打开GSP文件。
4.最后,在WPS应用程序界面中显示GSP文件中的内容。