在北京怎么办理医疗器械许可证

现在在北京注册健康咨询公司能注册吗?需要什么条件?如果不经营医疗器械,要卫生部门的审批吗?

现在在北京注册健康咨询公司能注册吗?需要什么条件?如果不经营医疗器械,要卫生部门的审批吗?

开发区这边,是可以注册的,如果不经营行政许可类项目的话,不必办理许可证的。

医疗器械需要药品生产经营许可证么?

需要。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理;
2.境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理;
3.三类的到国家食品药品监督局办理药品生产许可证。

食药证办理需要什么材料?

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书2份;
8、按申请材料顺序制作目录。

医疗器械许可证增项都需要哪些材料?

1.《〈医疗器械经营企业许可证〉项目变更申请表》,(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件;
3.工商《营业执照》副本原件及复印件;
4.(1)变更注册地址(指企业注册的经营地址)、仓库地址的,还应提交:
①注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)原件及复印件;变更仓库地址的,同时提交储存设备、设施目录;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图);
②拟跨省增设仓库企业,还需提交拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件以及仓库存储条件说明。