生物安全基因检测实验室建设
基因检测的机构需要具备哪些资质吗？
基因检测的机构需要具备哪些资质吗？
将从主体资质、人员资质、产品资质三个方面来分析梳理基因检测行业涉及的核心资质。
一、 基因检测行业的主体资质
1.《医疗机构执业许可证》
2.医疗技术审批：临床基因扩增检验实验室设置批复
3.医疗技术审批：高通量基因测序技术临床应用试点单位
4.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
二、 基因检测行业的人员资质
1.临床基因扩增检验技术人员上岗证书
2.母婴保健技术考核合格证书
3. 从事体外诊断试剂的质量管理人员
三、 基因检测行业的产品资质
1.作为I类医疗器械管理的基因检测产品
2.作为III类医疗器械管理的基因检测产品
3. 需要视情况而确定的基因检测产品
动物做DNA去什么地方可以做？
动物DNA可以送往农业局或者畜牧兽医局做，也可以送往具有第三方检测资格的检测所做。提取DNA，做物种鉴定，一般的大学或研究所的生物学实验室都可以完成。国内现在很多机构可以做基因检测了，当地宠物医院一般有合作的点，可以自己提取样本寄过去。
基因工程实验中需要注意哪些方面的安全问题？
常见的基因工程实验有什么操作注意事项有哪些确保实验操作人员身体的安全,尽量防止实验操作人员在正常和异常环境条件下接触危害物质,做到以人为本的实验室安全基本原则;确保实验操作场所及其周边环境的安全,尽量防止危害物质在实验操作场所内部以及向周围环境的有意和无意释放;确保实验仪器设备正常运作的安全,制定完善的仪器使用和保养管理方案,确保在实验过程中和实验结束后相关仪器处于正常状态;确保实验操作对象的安全,在有关的基因工程实验中,实验操作对象包括微生物、植物和动物,要确保它们不逃逸、不遗失,以及操作前后的运输和保存的安全.
基因检测机构怎么开设？
基因检测机构开设需要一些资质：
一、 基因检测行业的主体资质
1.《医疗机构执业许可证》
2.医疗技术审批：临床基因扩增检验实验室设置批复
3.医疗技术审批：高通量基因测序技术临床应用试点单位
4.医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
二、 基因检测行业的人员资质
1.临床基因扩增检验技术人员上岗证书
2.母婴保健技术考核合格证书
3. 从事体外诊断试剂的质量管理人员
三、 基因检测行业的产品资质
1.作为I类医疗器械管理的基因检测产品
2.作为III类医疗器械管理的基因检测产品
3. 需要视情况而确定的基因检测产品