办理生产许可证的关键工艺流程图

江苏医疗器械生产许可证办理流程?

江苏医疗器械生产许可证办理流程?

江苏省医疗器械生产许可证办理流程:(1)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(含委托书及复印件;;的身份证,以及对申请材料真实性的声明)。

(二)营业执照复印件;

(3)申请企业生产的医疗器械的注册证书和产品技术要求复印件;

(四)法定代表人和企业负责人的身份证明复印件;企业负责人的任职文件复印件;

(五)生产、质量、技术部门负责人的身份、学历、职称证书及简历(复印件);

(六)拟生产的产品范围、品种及相关产品。产品介绍至少包括对产品的描述。;的结构组成、原理和预期用途,以及产品标准生产管理和质量检验岗位人员的资格和职称清单;

(七)生产场地证明文件,对生产环境有特殊要求的,应当提交设施和环境证明文件复印件;一般来说,它包括产权证或租赁协议,一份出租人和。;房产证、工厂总平面图、主要生产车间平面图。

(8)主要生产设备和检测仪器清单(原件);

(九)质量手册和程序文件(原件);

(10)工艺流程图(原件);

(十一)生产企业自检表(原件)

(十一)其他证明材料。

猪油加工有哪些证件?

设立食用油加工站,需要办理营业执照和食品生产许可证,以及投资人签署的个人独资企业设立申请书。投资者、身份证明、企业住所证明。办理食品生产许可手续,食品生产许可申请书和营业执照复印件。食品生产加工场所及其周边环境平面图、各功能区平面布置图、工艺设备平面布置图、食品生产工艺流程图等。

办理卫生许可证流程?

1.申请人需要填写相应的申请表,提交食品卫生许可申请书。

2.准备相关材料:生产经营场所平面图、经营经营场所使用证明、法定代表人或者负责人资格证明、法人或者负责人培训证明、产品配方、生产工艺流程图和说明书、产品包装材料、标签和说明书。

3.申请受理后,要进行资料和现场审核,根据审核结果进行审批。

4.审批通过后,10个工作日内发放食品卫生许可证。

中成药生产许可证条件?

如果你想生产有文号的中药提取物,你必须申请《药品生产许可证》和《GMP证书》。如果你只是把它们作为植物提取物出售,你就没有。;我不需要申请两个证书。但是按照植物提取物卖,跟卖豆腐差不多。因此,中药材提取加工企业应申请生产许可证。

生产许可证需提供的材料:

1、药品生产企业设立申请表;

2、申请人的基本情况及相关证明文件;

3、拟设企业的基本情况,包括拟设企业的名称称量和生产产品、剂型、设备、工艺和生产能力;拟建企业的选址、周边环境、基础设施等情况的说明,投资规模的说明。

4.工商行政管理部门出具的拟设企业名称、生产地址和注册地址预先核准通知书;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。

5、拟建企业的组织机构图(注明各部门的职责及其关系、部门负责人);

6、拟设企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法取得资格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员和技术工人登记表。并注明部门和岗位。高、中、初级技师比例表;

7.拟建企业周边环境图。总平面布置、仓库布局和质检场地布局;

8、工艺平面布置图(包括室、沐浴室、人流和物流通道、空气制动等。).并注明人员、物流方向和空气洁净度级别)。空气净化系统的送风、回风和排风布置。工艺设备平面布置图。

9、生产范围、剂型、品种、质量标准及依据;

10、拟生产剂型和品种的工艺流程图,并注明主要质控项目。

11、空气净化系统、水系统、主要设备检定、生产、检验仪器、衡器校准。

12、主要生产设备和检验仪器目录

13、生产管理、质量管理文件目录;

14.企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《《药品管理法》》第七十六条规定情形的自我保证声明。

15.拟设企业所在地市局对上述申请材料真实性和完整性的意见。